办理二类***器械经营备案价格来电咨询

广州极光网络技术有限公司,是国内较早的互联网企业财税服务，致力于为中小微企业提供从会计财税到网店入驻，学历提升等全方面的从商业到个人提升一站式平台。我们为您提供：广州第二类医l疗器械经营备案凭证、广州二类医l疗器械备案、广州第二类医l疗器械备案、广州二类医l疗许可证、广州第二类医l疗许可证、广州二类医l疗器械、广州第二类医l疗器械等资讯。如果您对我公司的产品服务有兴趣，请来电咨询。4．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与***零售企业之间的可行进距离）。

医l疗器械经营许可证申请流程：

(一)申请

申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政l府***监督管理部门提出申请。

(二)受理

申报资料报送食品***监督***政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。3、有相关互联网文化活动必须设备、工作场所以及相应的经营管理技术措施。

办理时限：5个工作日。

(三)审查、审批

对申报资料进行初审后，按照《医l疗器械经营企业资格认可实施细则》***验收。符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉l讼的权利。

办理时限：30个工作日。

(四)公示、制证、送达

行政许可决定在食品***监督***官l方网站进行公示，同时制证并送达申请人。

办理时限：10个工作日。

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二类***器械备案的要求是怎样的?

(1)拥有适合业务规模和范围的质量管理机构或专职质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***资格或职称;

(2)具有相对***的营业场所，适合经营规模和范围;

(3)具有适合经营规模和经营范围的存放条件，包括符合***器械产品特性要求的存放设施和设备;

(4)建立健全产品质量管理体系，包括采购，收货检验，仓储，仓库出库复核，质量跟踪，不良事件报告制度;

(5)具有与其经营的***器械产品相应的技术培训和***服务的能力，或者同意由第三方提供技术支持。

这些是申请人公司需要满足的基本要求，并且二类***器械备案也可以分为批发和零售，或两者都可以。