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***器械许可证的经营场所、仓库面积要求：

1.?经营第二类、第三类***器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40

平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐l形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

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***器械经营许可证是什么？

1周前***器械经营许可证是经营***器械（单独或者组合使用于***的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，广州进出口经营许可证***，包括所需要的软件）所需要的***，是***器械经营企业必须具备的***，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政l府***监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政l府***监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。

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二类***器械备案的要求是怎样的?

(1)拥有适合业务规模和范围的质量管理机构或专职质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***资格或职称;

(2)具有相对***的营业场所，适合经营规模和范围;

(3)具有适合经营规模和经营范围的存放条件，包括符合***器械产品特性要求的存放设施和设备;

(4)建立健全产品质量管理体系，包括采购，收货检验，仓储，仓库出库复核，质量跟踪，不良事件报告制度;

(5)具有与其经营的***器械产品相应的技术培训和***服务的能力，或者同意由第三方提供技术支持。

这些是申请人公司需要满足的基本要求，并且二类***器械备案也可以分为批发和零售，或两者都可以。